为贯彻落实监管部门出台的一系列相关法规，持续提升化妆品企业质量管理人员的专业能力，掌握相关法规和标准的要求，了解新技术应用，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主办的“第五届（2024春季）化妆品质量安全大会”于3月10-11日在杭州盛大举行，迅数应邀携全自动菌落计数及毒理微核分析产品亮相此次会议。微生物检验方法目前的主要依据有：GB/T7918及化妆品卫生规范。其中眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数检出上限为500CFU/ML或500CF...

在生物制药工业中，微生物限度检查是一项十分关键的质量控制环节，它直接关系到药品的安全性与有效性。传统的微生物计数方法存在操作繁琐、主观性强、准确度受人为因素影响较大等问题。然而，随着科技的发展与创新，全自动菌落计数仪应运而生，并在生物制药工业微生物限度检查中发挥了重要作用。全自动菌落计数仪是一种集光学成像、图像处理、智能识别于一体的高科技设备，能够自动识别、统计平板培养基上的菌落数量，较大提升了微生物计数工作的效率和准确性。相较于人工肉眼观察和手工计数的方式，全自动菌落计数仪...

红细胞微核分析是一种用于评估染色体损伤和基因毒性的重要方法。通过观察和计数红细胞中的微核（Micronuclei），可以揭示暴露于致突变物质或辐射后的染色体损伤情况，为评估环境污染、药物毒性和职业暴露等提供重要参考。红细胞微核分析的原理：1.微核是细胞分裂异常时形成的额外染色体片段，通常出现在细胞核周围。2.通过染色体观察和计数微核数量，评估细胞染色体损伤程度。3.微核的形成主要与染色体断裂、缺失、重排等染色体异常有关，是细胞遭受损伤后的反应。方法：1.采血：采集受试者静脉血...

微生物是地球上最为丰富和多样化的生物群体之一。它们存在于我们生活的方方面面，有的是我们身体的益友，有的则是我们的健康劲敌。微生物的种类繁多，数量庞大，因此，了解和掌握微生物的数量成为了许多领域的关键问题。菌落计数器就是一种用来快速、准确地测定微生物数量的仪器。它基于菌落形成的原理，通过放大和计数微生物的菌落，从而确定微生物的数量。这项技术在医药、食品、环境等领域具有广泛的应用。首先，让我们来了解一下菌落计数器的工作原理。当我们将待测样品涂抹在含有营养物质的培养基上，并将其放置...

菌落计数分析仪是一种常用于微生物学实验室的仪器，用于快速、准确地计数和记录细菌和真菌等微生物菌落的数量。通过图像处理和计数算法，将显微镜下观察到的菌落图像转化为数字化的计数结果。菌落计数分析仪的原理和工作流程：1.准备样品：将待测微生物样品均匀涂布在培养基上，然后进行培养，使细菌或真菌形成可见的菌落。2.获取图像：将培养基放置在分析仪的取样台上，通过显微镜或摄像头等设备获取样品图像。3.图像处理：使用图像处理算法对获取的图像进行处理，包括图像增强、滤波、分割等操作，以便准确识...

抑菌圈测定仪是微生物学实验中常用的一种方法，用于评估抗生素对细菌的敏感性。然而，在进行抑菌圈测定时，会存在一些常见的误差来源。本文将介绍这些误差来源，并提供控制和减少误差的方法。首先，该测定仪中常见的误差来源之一是培养基的质量不均匀。不均匀的培养基会导致细菌生长的不均匀，从而影响抑菌圈的形成。为了解决这个问题，我们可以在使用培养基之前充分搅拌或混合，确保培养基中的营养物质均匀分布。其次，该测定仪中的人为误差也是常见的问题。比如，在放置抗生素纸片时，纸片的位置和角度可能不均匀，...

平板菌落计数法是一种常用的微生物计数方法，用于确定液体或固体样品中微生物的数量。然而，在实际操作中，有时会出现产生过多或过少菌落的情况，这可能会影响到结果的准确性。因此，我们需要采取适当的措施来处理这些情况。首先，当产生过多菌落时，可能会导致菌落之间的重叠，从而使计数变得困难。为了解决这个问题，可以采取以下几个步骤。首先，可以通过将样品或培养基进行适当稀释来减少菌落的数量。这样可以降低菌落之间的重叠程度，从而更方便进行计数。其次，选择合适的培养基，根据目标微生物的特性进行调整...

红细胞微核分析是一种用于检测染色体畸变和遗传疾病的实验方法。通过观察红细胞中的微核数量，来评估个体的染色体稳定性和遗传风险。微核是指细胞核中出现一个或多个独立的小核仁，通常与染色体异常有关。主要步骤包括采集血样、制备血涂片、染色、显微镜观察和数据分析。首先，从被检者体内采集一定量的外周血，然后将其制成薄片，使红细胞平铺在载玻片上。接下来，对血涂片进行染色处理，使其结构更加清晰可见。常用的染色方法有吉姆萨染色、Giemsa染色等。染色后，将血涂片放置在显微镜下进行观察。在高倍镜...

菌落计数是一种常见的微生物计数方法，用于测量样品中的微生物数量。在菌落计数过程中，稀释技术是非常重要的一步，它可以影响计数结果。本文将从几个方面介绍菌落计数方法中稀释技术对菌落计数结果的影响。首先，稀释技术可以控制菌落的密度。在样品数量比较大的情况下，如果不进行适当的稀释，会导致菌落太过密集，难以进行有效的计数。相反，如果样品过于稀释，会使得菌落数量严重低估。因此，在进行菌落计数之前，需要根据样品的预估菌落数量和实际含量，选择合适的稀释倍数，以达到较佳计数效果。其次，稀释技术...

随着医药行业的快速发展，行业监管趋于严苛，越来越重视质量研究和研发工艺的风险控制，严格把控药品研发流程，不断更新药品研发工艺和改进质量控制策略，以期更好的应对新技术、新方法、新挑战，从源头上保证药品安全性、有效期和稳定性。为加强医药领域新技术的研究与转化、质控与管理，提升药品快速研发能力，由中国医药教育协会、国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，美国药典委员会(USP)中华区总部、湖南省药学会药物分析专业委员会、湖南省药学会药剂学...